Az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hatóság (FDA) felszólÃtotta az ország kongresszusát, hogy alkossa meg a globális gyógyszer-kereskedelem szigorúbb ellenÅ‘rzését lehetÅ‘vé tevÅ‘ törvényeket.
Deborah Autor, a hatóság egyik igazgatója elmondta, egyelÅ‘re nem tehetnek többet a jogalkotók sürgetésénél. A bejelentés a Pew Health Group szakpolitikai kutatóintézet tanulmányát követte, amelyben arra keresték a választ, hogyan alkalmazkodhatnak az amerikai hatóságok az egyre inkább globalizálódó gyógyszergyártás kihÃvásaihoz. A kutatási jelentésben világosan szerepel, hogy az FDA jelenlegi jogosÃtványaival nem képes hatékonyan ellátni feladatát, a gyógyszerek eredetiségének és megbÃzhatóságának ellenÅ‘rzését – Ãrja a Yahoo News.
A kutatás esettanulmányként azt a 2008-as botrányt hozta fel, amikor a külföldről importált, szennyezett véralvadásgátló miatt 81 ember vesztette életét. Rámutat: a jelenlegi szabályozás gyökerei még 1938-ból erednek, amikor az orvosságokat szinte kizárólag belföldön gyártották. Ennek megfelelően a hatóságok "szinte tehetetlenek" az importgyógyszerek ügyében.
Autor elismerte, hogy erÅ‘forrásaik és jogosÃtványaik nem elégségesek, és épp ezért "proaktÃv" gondolkodást sürgetett. Példaként azt hozta fel, hogy mÃg a külföldrÅ‘l érkezÅ‘ gyanús élelmiszer-szállÃtmányokat az FDA megállÃthatja ellenÅ‘rzés céljából, addig ilyen irányú törvényi felhatalmazásuk már nem terjed ki az importgyógyszerekre. Az ügynek az is aktualitást ad, hogy a múlt héten került napirendre a téma a kongresszus egészségügyi bizottságában, és jelenleg is zajlik az FDA következÅ‘ öt évre érvényes jogosÃtványainak megalkotása.
forrás: HENT - hÃrlevél