SE-GYTK/2011.II/00029
Naptári félév : 2011.II.félév
Jelleg: Elő akkreditált / Kötelezően választható
Főcím:A GMP alapjai-a hatályos európai irányelv
Egyetem: Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar
Állapot: A tanfolyam akkreditálásra került
Szakképesítések:
Szakképesítések, amelyekhez kötelezően választható pontszámként elszámolható:
1. gyógyszerellenőrzés | 2. gyógyszerkémia | 3. gyógyszertechnológia | 4. gyógyszerügyi szervezés és igazgatás | 5. mikrobiológiai gyógyszerellenőrzés | 6. minőségbiztosítás
Szervező: Semmelweis Egyetem GYTK Egyetemi Gyógyszertár
Kapcsolattartó személy: Dr. Balogh Judit, 476-3600/53095, 06/20/6632457 bjudit@gytk.sote.hu
Partner: -
Akkr.pont: 40
Hely: Budapest
Kezdete: 2011.10.16.
Vége: 2011.10.25
Napok: 3
Órák:20
Vizsga:igen
Díja: 86000 Ft,- Szerkesztés
Jelentkezési hat.idő: 2011.10.25
Megjegyzés
Honlap (további információ a tanfolyamról)
Résztvevők jelentkezhetnek-e a portálon: nem
Tematika
GMP TANFOLYAM 2011.
2011.október 26.
9.00 A tanfolyam célja, feltételek - Dr. Balogh Judit
10.00 Gyógyszergyártás minőségbiztosítása, GMP alapelvek - Prof.Dr.Lipták József
11.00 A gyógyszerügyi hatóság szervezete, GMP tevékenysége - Dr. Kőszeginé Dr. Szalai Hilda
12.00 A GMP általános fejezetei - Prof. Dr. Lipták József
13.30 Gyógyszerminőség jogi szabályozása - Prof. Dr. Paál Tamás
14.30 Gyógyszergyártás környezete (helyiségek,berendezések,szolgáltatások) - Dr. Détári Gabriella
15.30 Gyógyszerek gyártása szerződésben - Dr. Vajdai Márta
16.30 Mikrobiológiai ellenőrzések a GMP-ben - Gyimóthyné Dr. Ádám Éva
2011.október 27.
9.00 Gyógyszer-nagykereskedelem és a GMP - Prof. Paál Tamás
10.00 Önellenőrzés, beszállitók auditja, panaszok kezelése - Subainé dr. Farkas V.
11.00 Személyzet, Q.P. - Prof. Lipták József
12.00 Gyártás, raktározás - Dr. Détári Gabriella
13.15 Steril és lágy gyógyszerek - Dr. Répási János
14.15 Minőségellenőrzés, parametrikus felszabadítás - Dr. Répási János
15.15 Kalibráció, validálás, kvalifikálás - Subainé dr. Farkas V.
16.15 Dokumentáció - Dr. Vajdai Márta
2011. október 28.
9.00 Növényi gyógyszerek GMP szempontjai - Prof.Dr.Lipták József
10.00 Új szempontok a GMP-ben (Q8, Q9, Q10, hatóanyag-bizonylatolás) - Subainé dr. Farkas V.
12.00 Gyógyszerkönyv a minőségbiztosításban. Az Európai Gyógyszerkönyv - Prof.Dr.Zelkó Romána
13.00 Összefoglaló konzultáció - Prof.Dr.Lipták József
13.30 Tesztvizsga - Dr. Balogh Judit