SE-GYTK/2011.II/00029

Naptåri fÊlÊv : 2011.II.fÊlÊv
Jelleg: Elő akkreditált / Kötelezően választható
Főcím:A GMP alapjai-a hatályos európai irányelv
Egyetem: Semmelweis Egyetem GyĂłgyszerĂŠsztudomĂĄnyi Kar

Állapot: A tanfolyam akkreditålåsra kerßlt
SzakkĂŠpesĂ­tĂŠsek:
Szakképesítések, amelyekhez kötelezően választható pontszámként elszámolható:
1. gyógyszerellenőrzés | 2. gyógyszerkémia | 3. gyógyszertechnológia | 4. gyógyszerügyi szervezés és igazgatás | 5. mikrobiológiai gyógyszerellenőrzés | 6. minőségbiztosítás

Szervező: Semmelweis Egyetem GYTK Egyetemi Gyógyszertár

Kapcsolattartó szemÊly: Dr. Balogh Judit, 476-3600/53095, 06/20/6632457 bjudit@gytk.sote.hu
Partner: -
Akkr.pont: 40
Hely: Budapest

Kezdete: 2011.10.16.
VĂŠge: 2011.10.25
Napok: 3
Órák:20
Vizsga:igen
DĂ­ja: 86000 Ft,- SzerkesztĂŠs

Jelentkezési hat.idő: 2011.10.25

MegjegyzĂŠs
Honlap (tovĂĄbbi informĂĄciĂł a tanfolyamrĂłl)
Résztvevők jelentkezhetnek-e a portálon: nem

Tematika
GMP TANFOLYAM 2011.

 

2011.oktĂłber 26.

9.00  A tanfolyam cÊlja, feltÊtelek - Dr. Balogh Judit

10.00 Gyógyszergyártás minőségbiztosítása, GMP alapelvek - Prof.Dr.Lipták József

11.00 A gyógyszerügyi hatóság szervezete, GMP tevékenysége - Dr. Kőszeginé Dr. Szalai Hilda

12.00 A GMP ĂĄltalĂĄnos fejezetei - Prof. Dr. LiptĂĄk JĂłzsef

13.30 Gyógyszerminőség jogi szabályozása - Prof. Dr. Paál Tamás

14.30 Gyógyszergyårtås kÜrnyezete (helyisÊgek,berendezÊsek,szolgåltatåsok) - Dr. DÊtåri Gabriella

15.30 Gyógyszerek gyártása szerződésben - Dr. Vajdai Márta

16.30  Mikrobiológiai ellenőrzések a GMP-ben - Gyimóthyné Dr. Ádám Éva

 

2011.oktĂłber 27.

9.00  Gyógyszer-nagykereskedelem Ês a GMP - Prof. Paål Tamås

10.00 Önellenőrzés, beszállitók auditja, panaszok kezelése - Subainé dr. Farkas V.

11.00  SzemÊlyzet, Q.P. - Prof. Liptåk József

12.00  Gyårtås, raktårozås - Dr. DÊtåri Gabriella

13.15  Steril  Ês lågy gyógyszerek - Dr. RÊpåsi Jånos

14.15  Minőségellenőrzés, parametrikus felszabadítás - Dr. Répási János

15.15  Kalibråció, validålås, kvalifikålås - SubainÊ dr. Farkas V.

16.15  Dokumentåció - Dr. Vajdai Mårta

 

2011. oktĂłber 28.

9.00 NĂśvĂŠnyi gyĂłgyszerek GMP szempontjai - Prof.Dr.LiptĂĄk JĂłzsef

10.00 Új szempontok a GMP-ben (Q8, Q9, Q10, hatóanyag-bizonylatolás) - Subainé dr. Farkas V.

12.00 Gyógyszerkönyv a minőségbiztosításban. Az Európai Gyógyszerkönyv - Prof.Dr.Zelkó Romána

13.00 Összefoglaló konzultáció - Prof.Dr.Lipták József

13.30   Tesztvizsga - Dr. Balogh Judit