A Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet
Országos Gyógyszerészeti Intézet Főigazgatóság elővigyázatosságból elrendeli a Meningitec szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben (OGYI-T-8363/04-05) elnevezésű vakcina alábbi gyártási tételeinek visszahívását:
- G87420,
- G08527,
- G76679,
- H20491,
- H84074,
- H95178,
- J34742,
- H57306,
- H52274.
A Nuron Biotech mint a forgalomba hozatali engedély jogosultja azért kezdeményezte a védőoltás jelzett tételeinek kivonását, mert a készítmény egyes egységeiben sárgás-vörös idegen szemcséket észleltek, melyről bebizonyosodott, hogy vas-oxid szennyezés.
A GYEMSZI OGYI kéri a lakosságot, hogy a korábban megvásárolt Meningitec vakcinát vigyék vissza abba a gyógyszertárba, ahol a receptet kiváltották. Az oltás folytatása érdekében vegyék fel a kapcsolatot a gyógyszert felíró orvossal.
A már beadott készítmények egészségkárosodást nem okozhattak, az esetleges szennyezés jól látható és azt a beadó orvos mindenképpen észrevette volna. Az intézkedésre kizárólag elővigyázatosságból kerül sor.
A Meningitec meningococcus C szerotípusú védőoltás, amely az úgynevezett C szerocsoportú Neisseria meningitidis baktériumok által okozott fertőzések (agyhártyagyulladás, vérmérgezés) megelőzését segíti elő kéthónaposnál idősebb csecsemőkben, kisgyermekekben, serdülőkben és felnőttekben. A védőoltást csak orvos vagy megfelelően képzett szakszemélyzet adhatja be.
GYEMSZI OGYI
