A nemzeti erõforrás miniszter 48/2011. (VII. 27.) NEFMI rendelete
a közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak mûködési,
szolgálati és nyilvántartási rendjérõl szóló 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet és a gyógyszertárban
forgalmazható, valamint kötelezõen készletben tartandó termékekrõl szóló
2/2008. (I. 8.) EüM rendelet módosításáról
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános
szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. § (2) bekezdés f) pontjában,
a 2. alcím tekintetében a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint
a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. § (2) bekezdés b) pontjában
kapott felhatalmazás alapján az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló
212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következõket rendelem el:
1. A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak mûködési,
szolgálati és nyilvántartási rendjérõl szóló 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet módosítása
1. §
A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak mûködési, szolgálati és nyilvántartási
rendjérõl szóló 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet (a továbbiakban: R1.) A gyógyszertárak szolgálati rendje alcímet
megelõzõen a következõ alcímmel és 13/A. §-sal egészül ki:
A gyógyszertár mûködtetéséhez szükséges személyi feltételek
13/A. § (1) A közforgalmú gyógyszertár mûködtetõje
a) heti 40 órát meg nem haladó nyitva tartás esetén legalább 1 gyógyszerészbõl,
b) heti 40 órát meghaladó, de heti 48 órát meg nem haladó nyitva tartás esetén legalább 1 gyógyszerészbõl és
1 expediáló szakasszisztensbõl,
c) heti 48 órát meghaladó, de heti 60 órát meg nem haladó nyitva tartás esetén legalább 2 gyógyszerészbõl és
1 asszisztensbõl amelybõl legalább 1 gyógyszerkiadó szakasszisztens ,
d) heti 60 órát meghaladó, de heti 67 órát meg nem haladó nyitva tartás esetén legalább 3 gyógyszerészbõl és
3 asszisztensbõl amelybõl legalább 2 gyógyszerkiadó szakasszisztens ,
e) heti 67 órát meghaladó nyitva tartás esetén legalább 4 gyógyszerészbõl és 4 asszisztensbõl amelybõl legalább
2 gyógyszerkiadó szakasszisztens ,
álló szakszemélyzetet köteles foglalkoztatni.
(2) Amennyiben a tárgyévet megelõzõ évben a gyógyszertárban befogadott vények száma havi átlagban
gyógyszerkiadásra jogosult személyenként meghaladja a kétezret, úgy a gyógyszertár mûködtetõje
az (1) bekezdésben foglalt létszám felett kétezer vényenként további egy fõ gyógyszerész vagy szakasszisztens
foglalkoztatását köteles biztosítani.
(3) A három, vagy annál több kézigyógyszertár ellátását végzõ gyógyszertár mûködtetõje az (1) bekezdésben foglalt
létszám felett további egy fõ szakasszisztens foglalkoztatását köteles biztosítani.
(4) A házhozszállítást végzõ gyógyszertár mûködtetõje a házhozszállítási tevékenység idõtartamában is biztosítani
köteles a szolgálati rend és a vényforgalom alapján elõírt szaklétszámot a gyógyszertárban.
M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y
2011. évi 89. szám 25791
(5) Amennyiben a gyógyszertár heti 20 órát meghaladó idõtartamban betegség-specifikus gyógyszerészi gondozást is
végez, az (1) bekezdésben foglalt létszám felett további egy fõ gyógyszerész foglalkoztatását köteles biztosítani.
(6) Amennyiben az (1)(5) bekezdésben foglalt feltételek biztosításához részmunkaidõben foglalkoztatott
gyógyszerészt, szakasszisztenst vagy asszisztenst is foglalkoztatnak, úgy a feltételek számítása esetén
a részmunkaidõben foglalkoztatott gyógyszerész, szakasszisztens vagy asszisztens a foglalkoztatásának ideje alatt
csak két gyógyszertárnál vehetõ figyelembe. Az elõírt létszám felett foglalkoztatott gyógyszerész a szakasszisztensi,
illetve asszisztensi létszámra vonatkozó feltételek számításakor figyelembe vehetõ.
(7) Egy gyógyszerész legfeljebb 2 gyógyszerkiadó szakasszisztens és további 1 asszisztens szakmai felügyeletét
láthatja el.
2. §
Az R1. 37. §-a a következõ (5) bekezdéssel egészül ki:
(5) A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak mûködési, szolgálati és nyilvántartási
rendjérõl szóló 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet és a gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezõen készletben
tartandó termékekrõl szóló 2/2008. (I. 8.) EüM rendelet módosításáról szóló 48/2011. (VII. 27.) NEFMI rendelet
hatálybalépését megelõzõ napon érvényes mûködési engedéllyel rendelkezõ közforgalmú, intézeti és
fiókgyógyszertáraknak a közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak mûködési,
szolgálati és nyilvántartási rendjérõl szóló 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet és a gyógyszertárban forgalmazható,
valamint kötelezõen készletben tartandó termékekrõl szóló 2/2008. (I. 8.) EüM rendelet módosításáról szóló 48/2011.
(VII. 27.) NEFMI rendelet 1. §-ával megállapított 13/A. §-ban foglalt feltételeknek 2013. szeptember 1-jétõl kell
megfelelniük.
3. §
Az R1.
a) 24. § (1) bekezdés c) pontjában az az ac) alpont szerint szövegrész helyébe az a bf) alpont szerinti szöveg
b) 24. § (3) bekezdésében az a) pontjának ac) alpontja szerinti szövegrész helyébe a b) pontjának bf) alpontja
szerinti szöveg
lép.
2. A gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezõen készletben tartandó termékekrõl szóló
2/2008. (I. 8.) EüM rendelet módosítása
4. §
A gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezõen készletben tartandó termékekrõl szóló 2/2008. (I. 8.) EüM
rendelet (a továbbiakban: R2.) 3. § (1) bekezdés g) pontja helyébe a következõ rendelkezés lép:
[Kizárólag gyógyszertárban forgalmazhatók a (2)(5) bekezdésben foglaltak figyelembevételével ]
g) a speciális gyógyászati célra szánt tápszerekrõl szóló 24/2003. (V. 9.) ESZCSM rendelet 2. § (2) bekezdés a) és
b) pontja szerinti tápszerek;
5. §
Az R2. 4. § 15. pontja helyébe a következõ rendelkezés lép:
(Gyógyszertárban a 3. §-ban foglaltakon túl az alábbi termékek is forgalmazhatók:)
15. anyatej-helyettesítõ, anyatej-kiegészítõ tápszerek, valamint a speciális gyógyászati célra szánt tápszerekrõl szóló
24/2003. (V. 9.) ESZCSM rendelet 2. § (2) bekezdés c) pontja szerinti tápszerek,
Záró rendelkezések
6. §
(1) Ez a rendelet a (2) bekezdésben meghatározott kivétellel 2011. augusztus 20-án lép hatályba.
(2) Az 13. § az e rendelet kihirdetését követõ 30. napon lép hatályba.
(3) Ez a rendelet a kihirdetését követõ 31. napon hatályát veszti.
Dr. Réthelyi Miklós
s. k.,
nemzeti erõforrás miniszter
