Megjelent az „egyedi” dobozazonosítókról szóló uniós rendelet


Február 9-i dátummal megjelent az Európai Unió Hivatalos lapjában (Official Journal of the European Union) az egyedi dobozazonosítókról szóló uniós rendelet „A 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről” szóló, a Bizottság (EU) 2016/161 felhatalmazáson alapuló rendelete és annak hivatalos magyar fordítása. A rendeletben olvashatók t.k. „A lakossági gyógyszerellátásra engedéllyel rendelkező vagy arra jogosult személyek kötelezettségei” is.

A rendeletben foglaltakról, az egyéb informatikai változásokról és a teendőkről a kamara az érintettek bevonásával március 9-én miniszimpóziumot szervez.

Budapest, 2016. február 13.

Dr. Hankó Zoltán
elnök

A rendelet szövege az alábbi linken érhető el:

http://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/TXT/HTML/?uri=OJ:L:2016:032:FULL&from=HU