Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet a hvg.hu-n megjelent, az „Importtilalmat vezetett be az USA a gödöllÅ‘i Teva-gyár gyógyszereire” cÃmmel megjelent cikk apropóján az alábbi közleményt tette közzé. "Az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Felügyelet (FDA) 2016. január 21. és 2016. január 29. között tartott rutin hatósági ellenÅ‘rzést tartott a TEVA Gyógyszergyár Zrt. gödöllÅ‘i telephelyén. Az amerikai gyógyszerügyi hatóság észrevételeinek nyomán a TEVA önként, elÅ‘vigyázatosságból minden gyártási tevékenységet felfüggesztett GödöllÅ‘n. Ezt követÅ‘en az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) 2016. február 5-én célzott vizsgálatot hajtott végre. A magyarországi gyógyszerügyi hatóság elsÅ‘sorban arra kereste a választ, mit kell tennie azért, hogy a betegek gyógyszerellátása zavartalan és minÅ‘ségileg kifogástalan legyen".
... Dr. Pozsgay Csilla, az OGYÉI fÅ‘igazgatója a gyártóüzem bezárása kapcsán felhÃvja a figyelmet arra, hogy a jelenleg rendelkezésre álló információk alapján, a piacon levÅ‘ termékek biztonságosak, az FDA elsÅ‘sorban a gyártási körülményeket kifogásolta. Az OGYÉI ellátás-felügyeleti tevékenysége körében tételesen értékelte az emlÃtett termékek ellátási kockázatát, kiemelt figyelmet fordÃtva az onkológiai készÃtményekre, életmentÅ‘ antibiotikumokra, morfin készÃtményekre és alapinfúzióra. Az OGYÉI mindent megtesz annak érdekében, hogy a gödöllÅ‘i TEVA üzem a kontrollált minÅ‘ségi megfelelÅ‘ségi szabályokat betartva újra indulhasson. BÅ‘vebben...