A GYEMSZI OGYI felhĂ­vĂĄsa a Meningitec vakcina visszahĂ­vĂĄsĂĄrĂłl - GYEMSZI OGYI

A Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet
Országos Gyógyszerészeti Intézet Főigazgatóság elővigyázatosságból elrendeli a Meningitec szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben (OGYI-T-8363/04-05) elnevezésű vakcina alábbi gyártási tételeinek visszahívását:

• G87420,
• G08527,
• G76679,
• H20491,
• H84074,
• H95178,
• J34742,
• H57306,
• H52274.

A Nuron Biotech mint a forgalomba hozatali engedély jogosultja azért kezdeményezte a védőoltás jelzett tételeinek kivonását, mert a készítmény egyes egységeiben sárgás-vörös idegen szemcséket észleltek, melyről bebizonyosodott, hogy  vas-oxid szennyezés.

A GYEMSZI OGYI kĂŠri a lakossĂĄgot, hogy a korĂĄbban megvĂĄsĂĄrolt Meningitec vakcinĂĄt vigyĂŠk vissza abba a gyĂłgyszertĂĄrba, ahol a receptet kivĂĄltottĂĄk. Az oltĂĄs folytatĂĄsa ĂŠrdekĂŠben vegyĂŠk fel a kapcsolatot a gyĂłgyszert felĂ­rĂł orvossal.

A már beadott készítmények egészségkárosodást nem okozhattak, az esetleges szennyezés jól látható és azt a beadó orvos mindenképpen észrevette volna. Az intézkedésre kizárólag elővigyázatosságból kerül sor.

A Meningitec meningococcus C szerotípusú védőoltás, amely az úgynevezett C szerocsoportú Neisseria meningitidis baktériumok által okozott fertőzések (agyhártyagyulladás, vérmérgezés) megelőzését segíti elő kéthónaposnál idősebb csecsemőkben, kisgyermekekben, serdülőkben és felnőttekben. A védőoltást csak orvos vagy megfelelően képzett szakszemélyzet adhatja be.

GYEMSZI OGYI