A nemzeti erõforrás miniszter 48/2011. (VII. 27.) NEFMI rendelete
a közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak mûködési,
szolgálati és nyilvántartási rendjérõl szóló 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet és a gyógyszertárban
forgalmazható, valamint kötelezõen készletben tartandó termékekrõl szóló
2/2008. (I. 8.) EüM rendelet módosÃtásáról
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános
szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. § (2) bekezdés f) pontjában,
a 2. alcÃm tekintetében a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint
a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. § (2) bekezdés b) pontjában
kapott felhatalmazás alapján az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló
212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következõket rendelem el:
1. A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak mûködési,
szolgálati és nyilvántartási rendjérõl szóló 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet módosÃtása
1. §
A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak mûködési, szolgálati és nyilvántartási
rendjérõl szóló 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet (a továbbiakban: R1.) „A gyógyszertárak szolgálati rendje” alcÃmet
megelõzõen a következõ alcÃmmel és 13/A. §-sal egészül ki:
„A gyógyszertár mûködtetéséhez szükséges személyi feltételek
13/A. § (1) A közforgalmú gyógyszertár mûködtetõje
a) heti 40 órát meg nem haladó nyitva tartás esetén legalább 1 gyógyszerészbõl,
b) heti 40 órát meghaladó, de heti 48 órát meg nem haladó nyitva tartás esetén legalább 1 gyógyszerészbõl és
1 expediáló szakasszisztensbõl,
c) heti 48 órát meghaladó, de heti 60 órát meg nem haladó nyitva tartás esetén legalább 2 gyógyszerészbõl és
1 asszisztensbõl – amelybõl legalább 1 gyógyszerkiadó szakasszisztens –,
d) heti 60 órát meghaladó, de heti 67 órát meg nem haladó nyitva tartás esetén legalább 3 gyógyszerészbõl és
3 asszisztensbõl – amelybõl legalább 2 gyógyszerkiadó szakasszisztens –,
e) heti 67 órát meghaladó nyitva tartás esetén legalább 4 gyógyszerészbõl és 4 asszisztensbõl – amelybõl legalább
2 gyógyszerkiadó szakasszisztens –,
álló szakszemélyzetet köteles foglalkoztatni.
(2) Amennyiben a tárgyévet megelõzõ évben a gyógyszertárban befogadott vények száma havi átlagban
gyógyszerkiadásra jogosult személyenként meghaladja a kétezret, úgy a gyógyszertár mûködtetõje
az (1) bekezdésben foglalt létszám felett kétezer vényenként további egy fõ gyógyszerész vagy szakasszisztens
foglalkoztatását köteles biztosÃtani.
(3) A három, vagy annál több kézigyógyszertár ellátását végzõ gyógyszertár mûködtetõje az (1) bekezdésben foglalt
létszám felett további egy fõ szakasszisztens foglalkoztatását köteles biztosÃtani.
(4) A házhozszállÃtást végzõ gyógyszertár mûködtetõje a házhozszállÃtási tevékenység idõtartamában is biztosÃtani
köteles a szolgálati rend és a vényforgalom alapján elõÃrt szaklétszámot a gyógyszertárban.
M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y
• 2011. évi 89. szám 25791
(5) Amennyiben a gyógyszertár heti 20 órát meghaladó idõtartamban betegség-specifikus gyógyszerészi gondozást is
végez, az (1) bekezdésben foglalt létszám felett további egy fõ gyógyszerész foglalkoztatását köteles biztosÃtani.
(6) Amennyiben az (1)–(5) bekezdésben foglalt feltételek biztosÃtásához részmunkaidõben foglalkoztatott
gyógyszerészt, szakasszisztenst vagy asszisztenst is foglalkoztatnak, úgy a feltételek számÃtása esetén
a részmunkaidõben foglalkoztatott gyógyszerész, szakasszisztens vagy asszisztens a foglalkoztatásának ideje alatt
csak két gyógyszertárnál vehetõ figyelembe. Az elõÃrt létszám felett foglalkoztatott gyógyszerész a szakasszisztensi,
illetve asszisztensi létszámra vonatkozó feltételek számÃtásakor figyelembe vehetõ.
(7) Egy gyógyszerész legfeljebb 2 gyógyszerkiadó szakasszisztens és további 1 asszisztens szakmai felügyeletét
láthatja el.”
2. §
Az R1. 37. §-a a következõ (5) bekezdéssel egészül ki:
„(5) A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak mûködési, szolgálati és nyilvántartási
rendjérõl szóló 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet és a gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezõen készletben
tartandó termékekrõl szóló 2/2008. (I. 8.) EüM rendelet módosÃtásáról szóló 48/2011. (VII. 27.) NEFMI rendelet
hatálybalépését megelõzõ napon érvényes mûködési engedéllyel rendelkezõ közforgalmú, intézeti és
fiókgyógyszertáraknak a közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak mûködési,
szolgálati és nyilvántartási rendjérõl szóló 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet és a gyógyszertárban forgalmazható,
valamint kötelezõen készletben tartandó termékekrõl szóló 2/2008. (I. 8.) EüM rendelet módosÃtásáról szóló 48/2011.
(VII. 27.) NEFMI rendelet 1. §-ával megállapÃtott 13/A. §-ban foglalt feltételeknek 2013. szeptember 1-jétõl kell
megfelelniük.”
3. §
Az R1.
a) 24. § (1) bekezdés c) pontjában az „az ac) alpont szerint” szövegrész helyébe az „a bf) alpont szerinti” szöveg
b) 24. § (3) bekezdésében az „a) pontjának ac) alpontja szerinti” szövegrész helyébe a „b) pontjának bf) alpontja
szerinti” szöveg
lép.
2. A gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezõen készletben tartandó termékekrõl szóló
2/2008. (I. 8.) EüM rendelet módosÃtása
4. §
A gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezõen készletben tartandó termékekrõl szóló 2/2008. (I. 8.) EüM
rendelet (a továbbiakban: R2.) 3. § (1) bekezdés g) pontja helyébe a következõ rendelkezés lép:
[Kizárólag gyógyszertárban forgalmazhatók – a (2)–(5) bekezdésben foglaltak figyelembevételével –]
„g) a speciális gyógyászati célra szánt tápszerekrõl szóló 24/2003. (V. 9.) ESZCSM rendelet 2. § (2) bekezdés a) és
b) pontja szerinti tápszerek;”
5. §
Az R2. 4. § 15. pontja helyébe a következõ rendelkezés lép:
(Gyógyszertárban – a 3. §-ban foglaltakon túl – az alábbi termékek is forgalmazhatók:)
„15. anyatej-helyettesÃtõ, anyatej-kiegészÃtõ tápszerek, valamint a speciális gyógyászati célra szánt tápszerekrõl szóló
24/2003. (V. 9.) ESZCSM rendelet 2. § (2) bekezdés c) pontja szerinti tápszerek,”
Záró rendelkezések
6. §
(1) Ez a rendelet – a (2) bekezdésben meghatározott kivétellel – 2011. augusztus 20-án lép hatályba.
(2) Az 1–3. § az e rendelet kihirdetését követõ 30. napon lép hatályba.
(3) Ez a rendelet a kihirdetését követõ 31. napon hatályát veszti.
Dr. Réthelyi Miklós
s. k.,
nemzeti erõforrás miniszter