Európai szakértÅ‘kbÅ‘l álló munkacsoportot hoz létre az eredetiségigazolási technológiákkal foglalkozó Domino. Az egység feladata, hogy az EU gyógyszerhamisÃtás elleni direktÃvájának megfelelÅ‘ technológiákat kidolgozzon.
Az eredetiségigazolási technológiákkal foglalkozó Domino szakértÅ‘i csoportjához a jog, a gyógyszergyártás, a minÅ‘ségellenÅ‘rzés területén jártas európai szakembereket toboroz. A munkacsoport feladata lesz, hogy koordinálja az Európai Unió gyógyszerhamisÃtás elleni irányelvének megfelelÅ‘ technológiák alkalmazását, valamint az európai sztenderdek harmonizációját monitorozza – Ãrja a SecuringPharma.
Az EU gyógyszerhamisÃtás elleni irányelve számtalan olyan intézkedést fogalmaz meg, amelynek célja a gyógyszerellátási lánc biztonságának garantálása és a betegek védelme. A gyógyszergyártók szempontjából azonban a legfontosabb intézkedés, hogy kötelezi ezeket a gyógyszerek külsÅ‘ csomagolásán eredetiség-igazoló cÃmkézés elhelyezésére, köztük egyedi termékszámok és a gyógyszer bontatlanságát biztosÃtó fóliák alkalmazására.
Az Európai Unió Tanácsa ez év nyarán fogadta el az irányelvet, amely dátumhoz viszonyÃtva 18 hónap áll a tagállamok rendelkezésére, hogy annak rendelkezéseit átültessék nemzeti jogukba. A gyógyszergyártóknak aztán három évük van arra, hogy kötelezettségeiknek eleget tegyenek.
A Domino szerint komoly kihÃvást jelent a gyógyszergyártók számára, hogy új kötelezettségeiknek megfeleljenek. MÃg ugyanis a határidÅ‘k meghatározottak, az eredetiségigazolás konkrét tÃpusa még kérdéses, bár legvalószÃnűbb, hogy egységes vonalkód rendszert fognak használni.
HENT hÃrlevél