Magyar HÃrlap - 2014. 08. 22. (2. oldal)
Majdnem kétszáz hazai gyógyszer szerepel már az Európai Gyógyszerügynökség által fokozottan ellenÅ‘rzött készÃtmények között – Ãrja tegnapi cikkében a Világgazdaság.
Tavaly szeptember óta egy európai uniós szabály nyomán élére állÃtott fekete háromszöggel jelölik azokat a készÃtményeket, amelyekben az alkalmazott hatóanyag még újnak számÃt, vagy korlátozott adat áll rendelkezésre a hosszú távú használatát illetÅ‘en.
A témában lapunk megkereste a Magyar Gyógyszerészi Kamara országos ügyviteli vezetőjét, aki arról számolt be, hogy a fekete háromszögnek gyógyszerbiztonsági és - hatékonysági szempontból nincs jelentősége, hiszen a forgalomba hozatali engedély kiadásánál ezen kritériumoknak megfelelni megkerülhetetlen feltétel.
Horváth–Sziklai Attila úgy fogalmazott, a jelzés elsÅ‘sorban az egészségügyi dolgozóknak szól. „Egyre több új hatóanyag kerül a készÃtményekbe, aminek köszönhetÅ‘en a terápiák egyre hatékonyabbak lesznek. Az engedélyezés elÅ‘tt a fekete háromszöggel ellátott gyógyszerek is ugyanolyan klinikai vizsgálatokon mennek át, ami az egyes hatóanyagok esetében 99-100 százalékos biztonságot jelent.
A várható mellékhatásokon kÃvül azonban százezer esetben egyszer elÅ‘fordulhatnak nem várt interakciók – a háromszög tulajdonképpen erre figyelmeztet” – emelte ki a vezetÅ‘.
Hozzátette, Magyarországon különösen hasznos lehet a megjelölés, mivel itthon a nyugat-európai átlaghoz képest kevesebb visszajelzés érkezik a jelentkező mellékhatásokról a hatóságokhoz.
Horváth-Sziklai Attila külön kiemelte, a háromszög nem azt jelzi, hogy adott készÃtmény használata kockázattal jár, inkább arra ösztönzi a beteget, hogy jobban figyelje saját reakcióit a beszedett készÃtményre, majd a tapasztalatait mondja el az orvosának is, aki Ãgy tisztább képet kaphat az általa alkalmazott szerekrÅ‘l.
A Világgazdaság arról is Ãr, hogy a hatóságok egyre nagyobb hangsúlyt fektetnek a biztonságos gyógyszeralkalmazásra, Ãgy az Országos Gyógyszerészeti Intézet 2010 óta honlapján is megjelenteti az egészségügyi szakembereknek szóló gyógyszerbiztonsági témájú hÃrleveleket, amelyek Ãgy nyilvánossá válnak.
Jobbágyi Zsófia
Magyar HÃrlap