GyĂłgyszerĂŠszeti tĂśrvĂŠnyeket mĂłdosĂ­tott az OrszĂĄggyĹąlĂŠs

 

Az előző években kialakult gyakorlanak megfelelően az egészségügyi tárgyú törvények I. félévben esedékes módosítását salátatörvény keretei között tárgyalta meg a Magyar Országgyűlés. A javaslatot a kormány május 5-én nyújtotta be a parlamentnek (ahol T/4646 irományszámon került befogadásra), a végszavazás június 9-én volt.

Az I. félévi „salátatörvényben” az alábbi törvények módosítására került sor (a módosított törvények közül a kék színnel kiemeltek a gyógyszerészetet közvetlenül is érintő módosításokat is tartalmaznak):

• Az egĂŠszsĂŠgĂźgyi hatĂłsĂĄgi ĂŠs igazgatĂĄsi tevĂŠkenysĂŠgről szĂłlĂł 1991. ĂŠvi XI. tĂśrvĂŠny,
• Az egĂŠszsĂŠgĂźgyi ĂŠs a hozzĂĄjuk kapcsolĂłdĂł szemĂŠlyes adatok kezelĂŠsĂŠről ĂŠs vĂŠdelmĂŠről szĂłlĂł 1997. ĂŠvi XLVII. tĂśrvĂŠny,
• A kĂśtelező egĂŠszsĂŠgbiztosĂ­tĂĄs ellĂĄtĂĄsairĂłl szĂłlĂł 1997. ĂŠvi LXXXIII. tĂśrvĂŠny,
• Az egĂŠszsĂŠgĂźgyről szĂłlĂł 1997. ĂŠvi CLIV. tĂśrvĂŠny,
• Az emberi felhasznĂĄlĂĄsra kerĂźlő gyĂłgyszerekről szĂłlĂł 1998. ĂŠvi XXV. tĂśrvĂŠny,
• A nemdohĂĄnyzĂłk vĂŠdelmĂŠről ĂŠs a dohĂĄnytermĂŠkek fogyasztĂĄsĂĄnak, forgalmazĂĄsĂĄnak egyes szabĂĄlyairĂłl szĂłlĂł 1999. ĂŠvi XLII. tĂśrvĂŠny,
• Az emberi alkalmazĂĄsra kerĂźlő gyĂłgyszerekről ĂŠs egyĂŠb, a gyĂłgyszerpiacot szabĂĄlyozĂł tĂśrvĂŠnyek mĂłdosĂ­tĂĄsĂĄrĂłl szĂłlĂł 2005. ĂŠvi XCV. tĂśrvĂŠny,
• A biztonsĂĄgos ĂŠs gazdasĂĄgos gyĂłgyszer- ĂŠs gyĂłgyĂĄszatisegĂŠdeszkĂśz-ellĂĄtĂĄs, valamint a gyĂłgyszerforgalmazĂĄs ĂĄltalĂĄnos szabĂĄlyairĂłl szĂłlĂł 2006. ĂŠvi XCVIII. tĂśrvĂŠny,
• Az egĂŠszsĂŠgĂźgyi ellĂĄtĂłrendszer fejlesztĂŠsĂŠről szĂłlĂł 2006. ĂŠvi CXXXII. tĂśrvĂŠny,
• Az egĂŠszsĂŠgĂźgyben mĹąkĂśdő szakmai kamarĂĄkrĂłl szĂłlĂł 2006. ĂŠvi XCVII. tĂśrvĂŠny,
• A jĂśvedĂŠki adĂłrĂłl ĂŠs a jĂśvedĂŠki termĂŠkek forgalmazĂĄsĂĄnak kĂźlĂśnĂśs szabĂĄlyairĂłl szĂłlĂł 2003. ĂŠvi CXXVII. tĂśrvĂŠny.

Az alábbiakban elsősorban a gyógyszerészetet érintő módosítások bemutatására fókuszálunk.

Az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény

A külföldi vényekre kiadott gyógyszerekről eddig a gyógyszertárakban nem volt teljes körű nyilvántartási kötelezettség. Az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény 30. § (7) bek. módosítása értelmében, ha egy külföldi államban gyógyszer rendelésére jogosult személy által rendelt vényköteles gyógyszer kiadásának alapjául szolgáló külföldi vény a beteg kérésére visszaadásra kerül, a vény másolatát (ugyanúgy, mint a hazai vényeket) 5 évig meg kell őrizni, továbbá az expediálás tényét a vény eredeti példányán fel kell tüntetni. A kötelező őrzési időt követően a vényeket meg kell semmisíteni.

A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény

A törvény 26. §-a új (2b) bekezdése szerint az egészségügyért felelős miniszter rendeletében meghatározott eszközök esetében a gyógyászati segédeszköz kölcsönzési díjához OEP támogatás nyújtható (eddig GYSE kölcsönzéshez közfinanszírozás nem volt igénybe vehető). Ezen eszközök rendeletben történő meghatározására az egészségbiztosításért felelős miniszter a felhatalmazást megkapta.

Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény

• A tĂśrvĂŠnymĂłdosĂ­tĂĄs bevezeti a „betegellĂĄtĂĄsi szĂźksĂŠglet” fogalmĂĄt, amely „adott gyĂłgyszerre vonatkozĂł, magyarorszĂĄgi betegeket ĂŠrintő tĂŠnyleges felhasznĂĄlĂĄsi szĂźksĂŠglet”. Erre azĂŠrt van szĂźksĂŠg, mert a forgalomba hozatali engedĂŠly jogosultjĂĄnak az ĂĄltala forgalmazott gyĂłgyszerek nagykereskedelmi forgalmazĂĄsi lehetősĂŠgĂŠt a MagyarorszĂĄgon gyĂłgyszer-nagykereskedelmi tevĂŠkenysĂŠgi engedĂŠllyel rendelkező gyĂłgyszer-nagykereskedőnek biztosĂ­tania kell. Ez a kĂśtelezettsĂŠg azonban akkor nem kĂŠrhető szĂĄmon a forgalomba hozatali engedĂŠly jogosultjĂĄn (tehĂĄt mentesĂźl az engedĂŠllyel rendelkező valamennyi gyĂłgyszer-nagykereskedő felĂŠ tĂśrtĂŠnő kiszolgĂĄlĂĄsi kĂśtelezettsĂŠge alĂłl), ha
  • az adott gyĂłgyszer szerepel az OGYÉI ĂĄltal kiadott, ĂĄtmenetileg nem vagy korlĂĄtozottan beszerezhető gyĂłgyszerek listĂĄjĂĄn,
  • az adott nagykereskedő a megrendelĂŠst megelőző ĂŠvben vesztesĂŠges volt, vagy
  • az adott nagykereskedőt a megrendelĂŠst megelőző 5 ĂŠvben gyĂłgyszer jogellenes kĂźlfĂśldre vitele miatt jogerősen elmarasztaltĂĄk

Az OGYEI által kiadott listán szereplő gyógyszer „kizárólag magyarországi egészségügyi szolgáltatónak adható tovább és nagykereskedelmi tevékenység keretében az országból nem vihető ki”, továbbá a nagykereskedő olyan nyilatkozatra kötelezhető, hogy a beszerezni kívánt gyógyszer magyarországi betegellátási szükséglet kielégítéséhez kell. A nagykereskedő az ilyen gyógyszerről külön – az egészségügyért felelős miniszter rendeletében meghatározott – nyilvántartást köteles vezetni.

• A 17. § mĂłdosĂ­tott (5) bekezdĂŠse szerint a gyĂłgyszer forgalombĂłl valĂł kivonĂĄsĂĄnak kĂśltsĂŠgei – a hamisĂ­tott gyĂłgyszerre vonatkozĂł intĂŠzkedĂŠsek kivĂŠtelĂŠvel – a forgalomba hozatali engedĂŠly jogosultjĂĄt terhelik.
• A mĂłdosĂ­tĂĄs egyĂŠrtelmĹąvĂŠ teszi, hogy „a gyĂłgyszerek, a hatĂłanyagok, a segĂŠdanyagok gyĂĄrtĂĄsĂĄval, forgalomba hozatalĂĄval, forgalmazĂĄsĂĄval, farmakovigilanciĂĄjĂĄval, a gyĂłgyszerkĂśzvetĂ­tĂŠssel ĂŠs a gyĂłgyszerellĂĄtĂĄsi felelőssĂŠggel, valamint a vizsgĂĄlati kĂŠszĂ­tmĂŠnyek klinikai vizsgĂĄlatĂĄval, tovĂĄbbĂĄ a gyĂłgyszerek biztonsĂĄgos alkalmazhatĂłsĂĄgĂĄt vizsgĂĄlĂł laboratĂłrium tevĂŠkenysĂŠgĂŠvel kapcsolatos, valamint az e tĂśrvĂŠnyben, illetve az e tĂśrvĂŠny felhatalmazĂĄsa alapjĂĄn kiadott jogszabĂĄlyokban meghatĂĄrozott kĂśtelezettsĂŠgek betartĂĄsĂĄnak hatĂłsĂĄgi ellenőrzĂŠse a gyĂłgyszerĂŠszeti ĂĄllamigazgatĂĄsi szerv (tehĂĄt az OGYÉI) feladata. (A gyĂłgyszerek ismertetĂŠsĂŠre, valamint a gyĂłgyszerrel kapcsolatos, fogyasztĂłkkal szembeni egyes kereskedelmi gyakorlatokra a vonatkozĂł előírĂĄsok ellenőrzĂŠsĂŠre, ĂŠs az ezek megsĂŠrtĂŠse esetĂŠn irĂĄnyadĂł eljĂĄrĂĄsra vonatkozĂł szabĂĄlyokat a biztonsĂĄgos ĂŠs gazdasĂĄgos gyĂłgyszer- ĂŠs gyĂłgyĂĄszatisegĂŠdeszkĂśz-ellĂĄtĂĄs, valamint a gyĂłgyszerforgalmazĂĄs ĂĄltalĂĄnos szabĂĄlyairĂłl szĂłlĂł tĂśrvĂŠny ĂĄllapĂ­tja meg.)
• A tĂśrvĂŠnymĂłdosĂ­tĂĄs bevezeti az „engedĂŠlyezĂŠs előtti gyĂłgyszeralkalmazĂĄs” fogalmĂĄt ĂŠs lehetősĂŠgĂŠt (25/C. § (1) bekezdĂŠs). Ennek keretĂŠben a vizsgĂĄlati kĂŠszĂ­tmĂŠnyt, vagy a forgalomba hozatali engedĂŠllyel nem rendelkező gyĂłgyszert kĂźlĂśnĂśs mĂŠltĂĄnylĂĄst ĂŠrdemlő betegellĂĄtĂĄsi ĂŠrdekből az OGYÉI engedĂŠlye alapjĂĄn lehet alkalmazni. A szabĂĄlyozĂĄs rĂśgzĂ­ti, hogy milyen kĂŠszĂ­tmĂŠnyek vonatkozĂĄsĂĄban, mely esetekben ĂŠs milyen feltĂŠtelekkel kezdemĂŠnyezheti a kezelő orvos az engedĂŠlyezĂŠs előtti gyĂłgyszeralkalmazĂĄst, melyhez szĂźksĂŠges a gyĂĄrtĂł hozzĂĄjĂĄrulĂĄsa ĂŠs annak vĂĄllalĂĄsa, hogy a gyĂłgyszert tĂŠrĂ­tĂŠsmentesen bocsĂĄtja rendelkezĂŠsre a kezelĂŠs teljes időtartama alatt (tehĂĄt az E. alap terhĂŠre a gyĂłgyszer nem vehető igĂŠnybe), tovĂĄbbĂĄ a gyĂĄrtĂł garantĂĄlja a kĂŠszĂ­tmĂŠny minősĂŠgĂŠt. A kĂŠrelemről az OGYÉI 21 (sĂźrgős esetben 3) napon belĂźl dĂśnt, szĂźksĂŠg esetĂŠn az illetĂŠkes szakmai kollĂŠgium vĂŠlemĂŠnyĂŠnek kikĂŠrĂŠsĂŠt kĂśvetően. Az engedĂŠlyezĂŠsi eljĂĄrĂĄs igazgatĂĄsi szolgĂĄltatĂĄsidĂ­j-mentes, a rĂŠszletszabĂĄlyok rendeleti szintĹą megalkotĂĄsĂĄra az egĂŠszsĂŠgĂźgyĂŠrt felelő miniszter kapott felhatalmazĂĄst.

A biztonsĂĄgos ĂŠs gazdasĂĄgos gyĂłgyszer- ĂŠs gyĂłgyĂĄszatisegĂŠdeszkĂśz-ellĂĄtĂĄs, valamint a gyĂłgyszerforgalmazĂĄs ĂĄltalĂĄnos szabĂĄlyairĂłl szĂłlĂł 2006. ĂŠvi XCVIII. tĂśrvĂŠny

• A tĂśrvĂŠny a 3. § 25. pontban bevezeti a telepĂźlĂŠsrĂŠsz fogalmĂĄt. E szerint telepĂźlĂŠsrĂŠsz „a telepĂźlĂŠsnek azon rĂŠsze, amely ĂśnĂĄllĂł telepĂźlĂŠsrĂŠszi ĂśnkormĂĄnyzattal (rĂŠszĂśnkormĂĄnyzattal) rendelkezik ĂŠs a telepĂźlĂŠs mĂĄs lakott telepĂźlĂŠsrĂŠszeivel – a lakott terĂźletek fĂśldrajzi (domborzati), tĂŠrbeni, ĂŠpĂ­tĂŠszeti elkĂźlĂśnĂźltsĂŠge alapjĂĄn – egybe nem tartozĂł lakott telepĂźlĂŠsrĂŠsz”. Az Ăşj fogalomra azĂŠrt van szĂźksĂŠg, mert az 50. § Ăşj (2b) bekezdĂŠse szerint fiĂłkgyĂłgyszertĂĄr telepĂźlĂŠsrĂŠszen tĂśrtĂŠnő mĹąkĂśdtetĂŠsĂŠre engedĂŠly akkor adhatĂł ki, ha
  • a telepĂźlĂŠsrĂŠszi ĂśnkormĂĄnyzatot (rĂŠszĂśnkormĂĄnyzatot) lĂŠtrehozĂł kĂŠpviselő-testĂźlet ahhoz hozzĂĄjĂĄrul, ĂŠs
  • a mĹąkĂśdtetni kĂ­vĂĄnt fiĂłkgyĂłgyszertĂĄr bejĂĄrata ĂŠs a telepĂźlĂŠsen mĂĄr mĹąkĂśdő gyĂłgyszertĂĄrak bejĂĄrata kĂśzĂśtt szĂĄmĂ­tott – kĂśzĂşton mĂŠrt – tĂĄvolsĂĄg minimum 1000 mĂŠter.”

Az indoklás szerint Magyarországon számos olyan településrész van, amely gyakran több km távolságra helyezkedik el a településen található gyógyszertáraktól, és mivel a településen (beleértve az adott településrészt is) a lakosságszám és a gyógyszertárak száma alapján új gyógyszertár nem létesíthető, a településrészen a lakosság gyógyszerellátása nem biztosított. (Ilyen településrész pl. Mátrafüred, amely kb. 4 km-re van Gyöngyöstől, de közigazgatásilag Gyöngyöshöz tartozik.) A módosítás úgy teszi lehetővé az ilyen településrészek gyógyszerellátását, hogy figyelembe veszi az adott településen működő gyógyszertár(ak) egzisztenciális érdekeit.

• Alapelv, hogy fiĂłkgyĂłgyszertĂĄr mĹąkĂśdtetĂŠsĂŠre – a kĂśzĂşton tĂśrtĂŠnő megkĂśzelĂ­tĂŠs figyelembevĂŠtelĂŠvel – a legkĂśzelebb eső kĂśzforgalmĂş gyĂłgyszertĂĄrat mĹąkĂśdtető kaphat engedĂŠlyt. Amennyiben azonban
  • a kĂŠrelmező nem felel meg az előírt feltĂŠteleknek vagy
  • a legkĂśzelebb eső kĂśzforgalmĂş gyĂłgyszertĂĄr nem kĂ­vĂĄn fiĂłkgyĂłgyszertĂĄrat mĹąkĂśdtetni az adott telepĂźlĂŠsen, vagy telepĂźlĂŠsrĂŠszen, vagy
  • a fiĂłkgyĂłgyszertĂĄr mĹąkĂśdtetĂŠsĂŠre irĂĄnyulĂł hivatalos megkeresĂŠsre a legkĂśzelebb eső kĂśzforgalmĂş gyĂłgyszertĂĄr 15 napon belĂźl nem nyilatkozik,

az egészségügyi államigazgatási szerv más – több kérelmező esetén a közúton történő megközelítés figyelembevételével közelebb eső – közforgalmú gyógyszertár működtetője részére engedélyezheti fiókgyógyszertár működtetését. Amennyiben a közforgalmú gyógyszertárat működtető a fiókgyógyszertárának működési engedélyében szereplő határidőre a fiókgyógyszertár működtetését nem tudta elkezdeni és emiatt az engedély legalább két alkalommal visszavonásra került, a második visszavonásról szóló határozat jogerőre emelkedésétől számított három évig fiókgyógyszertár létesítésére és működtetésére nem adhat be kérelmet.

• Az 53/B. § Ăşj (4) bekezdĂŠse ĂŠrtelmĂŠben „A kĂśzforgalmĂş gyĂłgyszertĂĄr ĂĄthelyezĂŠsĂŠre az ĂĄthelyezĂŠst engedĂŠlyező hatĂĄrozat jogerőre emelkedĂŠsĂŠt kĂśvető 6 hĂłnapon belĂźl kerĂźlhet sor.” A mĂłdosĂ­tĂĄs indoklĂĄsa szerint az időbeli korlĂĄtozĂĄsra a lakossĂĄgi gyĂłgyszerellĂĄtĂĄs folyamatossĂĄgĂĄnak biztosĂ­tĂĄsa ĂŠrdekĂŠben van szĂźksĂŠg.

• Az Ăşj 53/C. § ĂŠrtelmĂŠben „KĂśzforgalmĂş gyĂłgyszertĂĄr csak akkor mĹąkĂśdtethető, ha az ĂĄltala mĹąkĂśdtetett fiĂłkgyĂłgyszertĂĄr nyitva tartĂĄsĂĄt is beleszĂĄmĂ­tva legalĂĄbb heti 30 ĂłrĂĄban a lakossĂĄg rendelkezĂŠsĂŠre ĂĄll”. Ez a kĂśtelezettsĂŠg 2016. januĂĄr 1-től kĂŠrhető szĂĄmon. Az indoklĂĄs szerint a minimĂĄlis nyitvatartĂĄsi kĂśtelezettsĂŠg előírĂĄsĂĄra konkrĂŠt gyĂłgyszertĂĄrak lakossĂĄgi igĂŠnyeket figyelmen kĂ­vĂźl hagyĂł nyitva tartĂĄsi gyakorlata miatt van szĂźksĂŠg.

• A Gyftv. 59. § (1) bekezdĂŠs Ăşj c) pontja szerint a szemĂŠlyi jog megszĹąnik, ha „a szemĂŠlyi jog alapjĂĄn vezetett ĂŠs mĹąkĂśdtetett kĂśzforgalmĂş gyĂłgyszertĂĄr mĹąkĂśdĂŠsi ĂŠs lĂŠtesĂ­tĂŠsi engedĂŠlye az 54. § alapjĂĄn visszavonĂĄsra kerĂźl, a visszavonĂł dĂśntĂŠs jogerőre emelkedĂŠse napjĂĄn”. Mivel a hatĂĄlyos szabĂĄlyozĂĄs ĂŠrtelmĂŠben a szemĂŠlyi jog „tapad” a kĂśzforgalmĂş gyĂłgyszertĂĄr mĹąkĂśdĂŠsĂŠhez, a korrekciĂł „technikai jellegű” mĂłdosĂ­tĂĄsnak minősĂźl.

A rendelkezÊs nem Êrinti a szemÊlyi jog visszavonåsånak a Gyftv 58. Ês megszŹnÊsÊnek a Gyftv 59. §-åban felsorolt eseteit.

Az 54. § ide vonatkozó rendelkezÊsei szerint

• az OGYÉI a mĹąkĂśdĂŠsi engedĂŠlyt a lĂŠtesĂ­tĂŠsi engedĂŠllyel egyidejĹąleg visszavonja, ha az ellenőrzĂŠse sorĂĄn megĂĄllapĂ­tja, hogy a gyĂłgyszertĂĄr mĹąkĂśdtetője a mĹąkĂśdĂŠs szakmai szabĂĄlyait, illetve a gyĂłgyszerek kĂŠszletben tartĂĄsĂĄra, a szolgĂĄlati rendre, a gyĂłgyszer kiadĂĄsĂĄra – ideĂŠrtve a gyĂłgyszer ĂĄrĂĄra –, valamint a gyĂłgyszertĂĄr berendezĂŠsĂŠre, felszerelĂŠse ĂŠs a forgalmazhatĂł termĂŠkekre vonatkozĂł előírĂĄsokat ismĂŠtelten ĂŠs sĂşlyosan megsĂŠrti,

• a mĹąkĂśdĂŠsi engedĂŠlyt a lĂŠtesĂ­tĂŠsi engedĂŠllyel egyidejĹąleg, a tudomĂĄsszerzĂŠs napjĂĄval vissza kell vonni akkor is, ha a gyĂłgyszertĂĄr hatĂłsĂĄgi ellenőrzĂŠsĂŠre jogosult szervek ellenőrzĂŠseik sorĂĄn olyan hiĂĄnyossĂĄgot ĂĄllapĂ­tottak meg, amely miatt a gyĂłgyszertĂĄr mĹąkĂśdĂŠsĂŠt kĂŠt ĂŠven belĂźl – ugyanazon gazdasĂĄgi tĂĄrsasĂĄg vagy ugyanazon szemĂŠlyi jogos gyĂłgyszerĂŠsz irĂĄnyĂ­tĂĄsa alatt – ismĂŠtelten fel kellett fĂźggeszteni,

• a mĹąkĂśdĂŠsi engedĂŠlyt a lĂŠtesĂ­tĂŠsi engedĂŠllyel egyidejĹąleg, a mĹąkĂśdĂŠsi engedĂŠly visszavonĂĄsĂĄra okot adĂł kĂśrĂźlmĂŠnyekről valĂł tudomĂĄsszerzĂŠstől szĂĄmĂ­tott tizenĂśt napon belĂźl vissza kell vonni akkor is, ha
  • a mĹąkĂśdĂŠsi engedĂŠly visszavonĂĄsĂĄt a gyĂłgyszertĂĄr mĹąkĂśdtetője kĂŠri,
  • a gyĂłgyszertĂĄr mĹąkĂśdtetője jogutĂłd nĂŠlkĂźl megszĹąnik,
  • a gyĂłgyszertĂĄr a mĹąkĂśdĂŠsĂŠt a pĂĄlyĂĄzatban meghatĂĄrozott hatĂĄridőben a nyertes pĂĄlyĂĄzĂłnak felrĂłhatĂł okbĂłl nem kezdte meg,
  • a pĂĄlyĂĄzatban vĂĄllalt tĂśbbletszolgĂĄltatĂĄst a pĂĄlyĂĄzat nyertese nem teljesĂ­ti.

• A Gyftv. 60. § Ăşj e) pontja szerint az OGYÉI kĂśzhiteles hatĂłsĂĄgi nyilvĂĄntartĂĄst vezet az interneten igĂŠnyelt gyĂłgyszerek kiszolgĂĄltatĂĄsĂĄt vĂŠgző gyĂłgyszertĂĄrakrĂłl.

• Nagy jelentősĂŠgĹą vĂĄltozĂĄs, (a Gyftv. 61. § mĂłdosĂ­tott (2) ĂŠs (3) bekezdĂŠse szerint), hogy kĂśzforgalmĂş, illetve intĂŠzeti gyĂłgyszertĂĄr vezetĂŠsĂŠre az a gyĂłgyszerĂŠsz lesz jogosult, aki„ rendelkezik az egĂŠszsĂŠgĂźgyĂŠrt felelős miniszter rendeletĂŠben foglalt tevĂŠkenysĂŠg vĂŠgzĂŠse szerinti szakgyĂłgyszerĂŠszi szakkĂŠpesĂ­tĂŠssel”. A vonatkozĂł rendelet megalkotĂĄsĂĄra az egĂŠszsĂŠgĂźgyĂŠrt felelős miniszter felhatalmazĂĄst kapott. A rendelkezĂŠst 2025. januĂĄr 1-től kell alkalmazni ĂŠs mentessĂŠget kapnak e kĂśtelezettsĂŠg alĂłl azok, akik 2025. januĂĄr 1-ĂŠn mĂĄr betĂśltĂśttĂŠk az 50. ĂŠletĂŠvĂźket (1975. januĂĄr 1. előtt szĂźlettek).

• ÚgyszintĂŠn jelentős vĂĄltozĂĄs, hogy „Az Ăşj gyĂłgyszertĂĄr lĂŠtesĂ­tĂŠsĂŠről szĂłlĂł jogerős hatĂĄrozatot a lĂŠtesĂ­tĂŠs helye szerint illetĂŠkes telepĂźlĂŠsi ĂśnkormĂĄnyzattal, a gyĂłgyszertĂĄrak lĂŠtesĂ­tĂŠsĂŠre ĂŠs mĹąkĂśdtetĂŠsĂŠre vonatkozĂł hatĂĄrozatokat a Magyar GyĂłgyszerĂŠszi KamarĂĄval is kĂśzli a hatĂłsĂĄg.” Az indoklĂĄs szerint „annak ĂŠrdekĂŠben, hogy a Magyar GyĂłgyszerĂŠszi Kamara indokolt esetben meg tudja indĂ­tani az etikai eljĂĄrĂĄsait, ĂŠrtesĂźlnie kell a gyĂłgyszertĂĄrak lĂŠtesĂ­tĂŠsĂŠre ĂŠs mĹąkĂśdtetĂŠsĂŠre vonatkozĂł hatĂĄrozatok tartalmĂĄrĂłl.” A Kamara a gyĂłgyszertĂĄrak „lĂŠtesĂ­tĂŠsĂŠre ĂŠs mĹąkĂśdtetĂŠsĂŠre vonatkozĂł hatĂĄrozatokat” kiadĂł hatĂłsĂĄgokkal kezdemĂŠnyezi az eljĂĄrĂĄsrend kialakĂ­tĂĄsa ĂŠrdekĂŠben szĂźksĂŠges egyeztetĂŠseket.

• KonkrĂŠt eset kapcsĂĄn vĂĄlt szĂźksĂŠgessĂŠ az a mĂłdosĂ­tĂĄs, mely szerint „Amennyiben a szemĂŠlyi jog jogosultja ĂśnhibĂĄjĂĄn kĂ­vĂźl a gyĂłgyszertĂĄr szemĂŠlyes vezetĂŠsi kĂśtelezettsĂŠgĂŠnek eleget tenni nem tud ĂŠs ĂśnhibĂĄjĂĄn kĂ­vĂźl nem kĂŠpes felelős vezető kijelĂślĂŠsĂŠre, akkor a gyĂłgyszertĂĄr mĹąkĂśdtetője kĂŠrelmĂŠre az egĂŠszsĂŠgĂźgyi ĂĄllamigazgatĂĄsi szerv 12 hĂłnapra felelős vezető alkalmazĂĄsĂĄt engedĂŠlyezi.”

Az egészségügyben működő szakmai kamarákról szóló 2006. évi XCVII. törvény

A salátatörvény rendezte azt az értelmezési bizonytalanságot, amely az egészségügyben működő szakmai kamarákról szóló 2006. évi XCVII. törvény legutóbbi módosítását követően kialakult. A törvény új 31. §-sal egészül ki, mely szerint az adott kamarai tisztségekre újraválaszthatóság szempontjából előírt korlátozás (tehát, hogy egymás után csak két ciklusban tölthető be ugyanaz a tisztség) a 2011. április 1. előtt betöltött tisztségekre nem vonatkozik, „a korlátozást a 2011. április 1-jét követő első alkalommal történő megválasztástól kell számítani.”

Jelen összeállítás a gyógyszerészek tájékoztatását szolgálja és nem teszi fölöslegessé a jogszabály – Magyar Közlönyben várható megjelenését követő – elolvasását.

Budapest, 2015. jĂşnius 19.

Dr. HankĂł ZoltĂĄn

elnĂśk