Az Európai Unió által elfogadott gyógyszerhamisÃtás elleni direktÃva végrehajtását segÃtené az Európai Gyógyszergyártók Szövetsége (EFPIA) egyetértési nyilatkozat aláÃrásával.
Egyetértési nyilatkozatot dolgoz ki az Európai Gyógyszergyártók Szövetsége (EFPIA) az európai gyógyszerészek és gyógyszer-nagykereskedÅ‘k érdekképviseleteinek közreműködésével a SecuringPharma értesülései szerint. A nyilatkozat célja, hogy segÃtse az Európai Unió parlamentje által ez év februárjában elfogadott gyógyszerhamisÃtás elleni direktÃva végrehajtását, amely számos biztonsági kötelezettséget fogalmaz meg, valamint szigorúbb jogi szankciókat helyez kilátásba a gyógyszerhamisÃtás visszaszorÃtása érdekében. Az EFPIA reméli, hogy a nyilatkozat elkészÃtéséhez megnyeri az európai generikumgyártók, kórházi gyógyszerészek és a parallel gyógyszerimporttal foglalkozó cégek érdekképviseleteinek közreműködését is.
A nyilatkozat fókuszpontjában a hamisÃtás elleni direktÃva azon pontja szerepelne, amely eredetiségigazoló biztonsági cÃmkék elhelyezésére kötelezi a gyógyszergyártókat. A nyilatkozat nyers változata az egyedi szériaszámok, az újracsomagolás esetén elhelyezendÅ‘ szériaszámok, az egységes európai biztonsági cÃmkézés, a gyógyszertári ellenÅ‘rzések és a betegbiztonság kérdéseivel foglalkozik.
Az EFPIA javasolja, hogy a gyógyszeripar és a gyógyszerellátási rendszer képviselÅ‘inek részvételével alakuljon meg a European Medicines Verification Organisation (EMVO), amely egy olyan non-profit szervezet lenne, amelynek feladata, hogy költséghatékony eredetiségellenÅ‘rzÅ‘ rendszerek alkalmazására tegyen javaslatot, valamint segÃtse ezek működtetését és kezelését.
A jelenlegi állásfoglalás szerint az EU hamisÃtás elleni direktÃváját a tagállamok 2012 év végéig, 2013 év elejéig kötelesek átültetni a nemzeti jogrendszerbe, mÃg a rendelkezések gyakorlati bevezetésére 2016/2017-ben kerülhet sor.
forrás: HENT hÃrlevél