2024. jĂşnius 17.-ĂŠn a Magyar KĂśzlĂśny 65. szĂĄmĂĄban jelent meg az egyes gyĂłgyszerĂŠszeti, szociĂĄlis ĂŠs egĂŠszsĂŠgĂźgyi tĂĄrgyĂş kormĂĄnyrendeletek mĂłdosĂ­tĂĄsĂĄrĂłl szĂłlĂł 128/2024. (VI. 17.) Korm. rendelet (tovĂĄbbiakban: salĂĄtarendelet), amely gyĂłgyszerĂŠszeti vonatkozĂĄsĂş jogszabĂĄly-mĂłdosĂ­tĂĄsokrĂłl is rendelkezik. A jogszabĂĄly tervezetĂŠt vĂŠlemĂŠnyezĂŠsre a kamara is megkapta, e jogĂĄval ĂŠlve – hatĂĄridőn belĂźl – ĂŠszrevĂŠteleket is tett hozzĂĄ.

Az alĂĄbbiakban a gyĂłgyszerĂŠszeti vonatkozĂĄsĂş relevĂĄns informĂĄciĂłk kerĂźlnek ismertetĂŠsre, kĂźlĂśn kiemelve a kamara ĂĄltal elkĂźldĂśtt javaslatokat is.

1. TĂĄmogatĂĄs elszĂĄmolĂĄsa

A salátarendelet pontosította az elszámolás módját, amelynek értelmében kizárólag olyan vények számolhatóak el támogatással, amelyek kiadása során megtörtént a szükséges adatrögzítés és amelyhez a terméket átvevő aláírását is tartalmazó kiadási igazolás készült. A norma korábban, alacsonyabb szintű jogszabályokban közvetve már meghatározásra került, így ez esetben jogharmonizáció történt. Ehhez a kamara észrevételt nem tett. Érintett jogszabály: a járóbeteg-ellátás keretében rendelt gyógyszerek, gyógyászati segédeszközök és gyógyfürdőellátások árához nyújtott támogatások elszámolásáról és folyósításáról szóló 134/1999. (VIII. 31.) Korm. rendelet.

2. KorrekciĂł

A gyógyszertárak részére juttatandó, a vényköteles gyógyszerek kiváltásához és a magisztrális gyógyszerkészítéshez kapcsolódó gyógyszerbiztonsági ellenőrzésen alapuló szolgáltatási díjat meghatározó rendeletben (pontosabban annak mellékletében) egy technikai jellegű módosítás történt, de továbbra is biztosított ennek a juttatása a gyógyszertárak részére.

A kamara javaslata túlmutatott ezen: kezdeményeztük a szolgáltatási díj infláció mértékével megegyező módosítását (kb. 60%-os emelkedést). Emellett további érvként hoztuk fel, hogy a gyógyszerbiztonsági validálás új szakmai irányelvének napi gyakorlatban történő implementálását is segítené a valorizáció. Ennek a költségvetésre való kihatása az idei évben kb. egy, a következő évektől kétmilliárd forint lett volna. A javaslatunkat a jogalkotó nem vette figyelembe, így ez a kérés a továbbiakban is napirenden van. Érintett jogszabály: az egészségügyi szolgáltatók gyógyszerrendelésének és kiszolgáltatásának értékeléséről, valamint a háziorvosi és a gyógyszertári érdekeltségi rendszer kialakításáról szóló 364/2010. (XII. 30.) Korm. rendelet.

3. PĂĄlyĂĄzati feltĂŠtelek gyĂłgyszertĂĄrak lĂŠtesĂ­tĂŠsĂŠhez

A gyĂłgyszertĂĄrak lĂŠtesĂ­tĂŠsĂŠre vonatkozĂł rendelet pĂĄlyĂĄzati feltĂŠtelei kĂśzĂźl kikerĂźlt a – mostanra fĂślĂśslegessĂŠ vĂĄlt – vagyoni biztosĂ­tĂŠk megadĂĄsĂĄra vonatkozĂł elvĂĄrĂĄs. A kamara kezdemĂŠnyezte annak a mĂłdosĂ­tĂĄsĂĄt is, hogy a pĂĄlyĂĄzat elbĂ­rĂĄlĂĄsa sorĂĄn kerĂźljenek előtĂŠrbe azon pĂĄlyĂĄzatok, amelyeket olyan gyĂłgyszerĂŠszek nyĂşjtanak be, akik mĂŠg nem rendelkeznek gyĂłgyszertĂĄr tulajdonnal, Ă­gy elősegĂ­tve minĂŠl tĂśbb gyĂłgyszerĂŠsz gyĂłgyszertĂĄr-tulajdonlĂĄsĂĄt. A jogalkotĂł ezt a javaslatunkat nem vette figyelembe. Érintett jogszabĂĄly: a gyĂłgyszertĂĄrak lĂŠtesĂ­tĂŠsĂŠnek ĂŠs mĹąkĂśdtetĂŠsĂŠnek rĂŠszletes szabĂĄlyairĂłl szĂłlĂł 422/2016. (XII. 14.) Korm. rendelet.

4. RadioaktĂ­v gyĂłgyszerek

Az ex temporeelőállított radioaktív gyógyszerre vonatkozó kérelmek benyújtásával, valamint az ehhez kapcsolódó engedélyek vonatkozásában határozott meg új normákat a salátarendelet. Érintett jogszabály: az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek forgalomba hozatalának és gyártásának engedélyezéséről szóló 450/2017. (XII. 27.) Korm. rendelet.

5. GyĂłgyĂĄszati segĂŠdeszkĂśzĂśk

A salĂĄtarendelet a gyĂłgyĂĄszati segĂŠdeszkĂśzĂśk tĂĄrsadalombiztosĂ­tĂĄsi tĂĄmogatĂĄsba valĂł befogadĂĄsĂĄhoz kapcsolĂłdĂłan tartalmaz mĂłdosĂ­tĂĄsokat, ennek egyes rendelkezĂŠsei 2025. januĂĄr 12.-ĂŠn lĂŠpnek hatĂĄlyba.

A kamara ĂĄllĂĄspontja - amelyet az egĂŠszsĂŠgĂźgyi ĂĄllamtitkĂĄrsĂĄgra ĂŠs a kormĂĄny tĂśbb tagjĂĄnak is tĂśbbszĂśr eljuttatott -, hogy a gyĂłgyĂĄszati segĂŠdeszkĂśzĂśk tĂĄmogatĂĄsĂĄnak strukturĂĄlis reformjĂĄra van szĂźksĂŠg; ezzel garantĂĄlhatĂł, hogy az ellĂĄtĂĄs valamennyi szereplő szĂĄmĂĄra biztosĂ­tva legyen a megfelelő ĂĄrrĂŠs, a visszaĂŠlĂŠsek elkerĂźlĂŠse ĂŠs vĂŠgső soron a betegek gyĂłgyĂĄszati segĂŠdeszkĂśzhĂśz valĂł jutĂĄsa. A GYSE szabĂĄlyozĂĄsa terĂŠn tovĂĄbbra is csak aprĂłbb „rĂĄncfelvarrĂĄsok” tĂśrtĂŠnnek, de ĂŠrdemi, jelentősebb, ĂĄtfogĂł, strukturĂĄlis vĂĄltozĂĄs nem. Érintett jogszabĂĄly: a gyĂłgyĂĄszati segĂŠdeszkĂśzĂśk tĂĄrsadalombiztosĂ­tĂĄsi tĂĄmogatĂĄsba valĂł befogadĂĄsĂĄnak, valamint a tĂĄmogatĂĄs megvĂĄltoztatĂĄsĂĄnak szabĂĄlyairĂłl szĂłlĂł 451/2017. (XII. 27.) Korm. rendelet.

6. GLP – helyes laboratĂłriumi gyakorlat

A salátarendelet a GLP vonatkozásában több rendelkezést is tartalmaz, amely érinti az intézmények hatósági ellenőrzését, valamint bejelentési kötelezettségét. Érintett jogszabály: a helyes laboratóriumi gyakorlat ellenőrzéséről szóló 505/2017. (XII. 29.) Korm. rendelet.

***

A tájékoztatás nem teljes körű, a jogszabályokra tett minden hivatkozás tájékoztató jellegű értelmezés. A jogszabályokat, illetve előírásokat mindenkor az adott eset valamennyi körülményére tekintettel kell alkalmazni.

 

Budapest, 2024. jĂşnius 18.

Dr. CsapĂł KonrĂĄd
elnĂśk, Jogi munkabizottsĂĄg